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職位描述：

1,、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和研發(fā)工作,，全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)策劃、輸入,、輸出,、驗(yàn)證、確認(rèn),、轉(zhuǎn)換,、變更、評(píng)審全過程,；

2、熟悉ISO13485及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,；

3,、了解常用醫(yī)用高分子材料性能及應(yīng)用、熟悉通用塑料注塑,、擠出,、粘結(jié)等工藝；

4,、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中原料供方選擇,，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備選型,，工裝,、夾具制作,，產(chǎn)品的試制、檢驗(yàn),，性能驗(yàn)證,；

5、熟悉產(chǎn)品原料,、輔料BOM的編制,、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖、工藝流程圖,、包裝圖紙繪制,、技術(shù)要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),、生產(chǎn)操作規(guī)程的編制,；

6、熟悉產(chǎn)品工藝,、包裝,、滅菌、有效期,、模擬運(yùn)輸驗(yàn)證,；

7、能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)及可用性分析,；

8,、組織產(chǎn)品設(shè)計(jì)各階段評(píng)審，落實(shí)并解決評(píng)審中提出的問題,。 

任職要求：

1,、本科及以上學(xué)歷，化學(xué),、高分子材料,、生物科學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；

2,、3年及以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn),；

3、會(huì)使用制圖軟件優(yōu)先考慮,。